L’FDA ha recentemente approvato uno spray nasale generico di cloridrato di naloxone da 4 mg per l’uso da banco al fine di trattare le overdose da oppiacei, come riportato da Amneal Pharmaceuticals. Questa nuova approvazione si aggiunge alle opzioni già disponibili per lo spray nasale di cloridrato di naloxone a uso da banco negli Stati Uniti.
Considerando l’aumento continuo delle morti per overdose da oppiacei, che sono state oltre 106.000 nel 2021 secondo i dati del NIDA, è sempre più importante disporre di naloxone da banco come intervento rapido ed efficace per contrastare l’epidemia. Il lancio dello spray nasale generico di naloxone da parte di Amneal Pharmaceuticals sottolinea gli sforzi per migliorare l’accesso a questo farmaco salvavita, offrendolo ad un prezzo accessibile senza necessità di prescrizione medica.
I dati del National Institute on Drug Abuse evidenziano un numero superiore a 106.000 morti per overdose nel 2021, di cui oltre 80.000 coinvolgevano oppiacei, rispetto alle 68.630 morti del 2020. Le morti per overdose nel paese non mostrano segni di rallentamento. Recenti dati del CDC hanno mostrato che nel 2022 ci sono state 109.000 morti per overdose, di cui il 70% erano attribuibili agli oppioidi sintetici come il fentanyl, sottolineando la necessità critica di un trattamento rapido ed efficace per le overdose.
Il cloridrato di naloxone è stato inizialmente approvato dall’FDA come farmaco su prescrizione nel 2015. La società produttrice di Narcan, Emergent BioSolutions, ha fornito all’FDA dati che dimostrano che il farmaco può essere utilizzato in modo sicuro ed efficace come indicato nell’etichettatura proposta, facilitando così il passaggio da prescrizione a prodotto senza prescrizione medica. L’azienda ha inoltre dimostrato che i consumatori sono in grado di utilizzarlo correttamente senza la supervisione di un professionista sanitario.
“Dopo l’approvazione da parte dell’FDA di Narcan, Harm Reduction Therapeutics ha ottenuto l’approvazione per lo spray nasale di cloridrato di naloxone 3 mg (RiVive) nel luglio 2023. L’azienda ha annunciato che intende rendere il suo prodotto disponibile gratuitamente o a un costo molto basso negli Stati Uniti”.
Con il lancio del loro spray nasale generico di cloridrato di naloxone, Amneal Pharmaceuticals ha sottolineato l’impegno nel contribuire ad affrontare l’emergenza di salute pubblica legata agli oppiacei, fornendo uno spray nasale di naloxone a un prezzo accessibile senza prescrizione medica. Sperano così di rendere questo trattamento di emergenza economico disponibile per un numero ancora maggiore di persone, che potrebbero così salvare innumerevoli famiglie e comunità da ulteriori sofferenze e lutti.
Sezione FAQ:
Domanda 1: Cos’è il cloridrato di naloxone?
Risposta: Il cloridrato di naloxone è un farmaco utilizzato per trattare le overdose da oppiacei. Agisce come un antagonista degli oppioidi, bloccando gli effetti degli oppiacei nel corpo.
Domanda 2: Qual è l’importanza di avere naloxone da banco?
Risposta: Considerando l’aumento delle morti per overdose da oppiacei, l’accesso a naloxone da banco è fondamentale per fornire un intervento rapido ed efficace per contrastare l’epidemia. Questo farmaco salvavita può essere utilizzato senza prescrizione medica, rendendolo più accessibile a chi ne ha bisogno.
Definizioni:
– Naloxone: Il naloxone è un antagonista degli oppioidi utilizzato per invertire gli effetti di un’overdose da oppiacei. Agisce bloccando i recettori degli oppioidi nel cervello.
– Oppiacei: Gli oppiacei sono una classe di analgesici potenti e farmaci che possono causare dipendenza. Questi includono sostanze come l’eroina, la morfina e il fentanyl.
Link correlati:
– Amneal Pharmaceuticals
– National Institute on Drug Abuse
– Centers for Disease Control and Prevention